Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (Ассоциация «ФЛМ») является разработчиком национальных стандартов в рамках ТК 380 «Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро» (далее – ТК 380) в соответствии с Программой национальной стандартизации на 2023-2024 гг..
В состав ТК 380 входят 20 юридических лиц, полномочными представителями которых являются ведущие специалисты в области лабораторной медицины, обращения медицинских изделий для диагностики ин витро, метрологии.
Возглавляет ТК 380 ученый секретарь «ФЛМ» д.м.н. Тарасенко Ольга Анатольевна.
Основная деятельность ТК 380 направлена на разработку национальных стандартов для стандартизации требований и методов испытаний медицинских изделий для диагностики ин витро, обеспечение качества клинико-лабораторных исследований, а также качества, эффективности и безопасности деятельности медицинских и испытательных лабораторий, осуществляющих исследования в области ин витро диагностики.
VIII Российский конгресс лабораторной медицины (резолюция) поддержал деятельность ФЛМ в разработке национальных стандартов в рамках ТК 380 Росстандарта «Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро» и рекомендовал комитетам ФЛМ разрабатывать документы в части стандартизации в формате стандартов, с их утверждением и внесением в реестр Росстандарта.
Впервые в своей практике ТК 380 взял на себя амбициозные задачи по разработке 33 национальных стандартов, в том числе на основе новейших ISO стандартов, включая находящиеся на стадии утверждения ISO, а также CLSI.
Для реализации стратегического проекта приглашаем вас к сотрудничеству! Свои предложения принять участие в работе над этими документами направляйте, пожалуйста, в адрес ТК380 по электронной почте tk380@mail.ru
Ознакомьтесь, пожалуйста, с планом разработки национальных стандартов в области лабораторной медицины на 2023 год.
