skr

Вы спрашивали, мы отвечаем

Cовокупность оборудования, цифровых технологий, специальных компетенций для испытаний клинических образцов пациентов с целью получения…

Вопрос #1
Современная клинико-диагностическая лаборатория (КДЛ) – совокупность оборудования, цифровых технологий, специальных компетенций для испытаний клинических образцов пациентов с целью получения информации о пациенте, для решения медицинской задачи (состояние здоровья, профилактика, диагностика и течение заболевания).
Вопрос #2
Перед современными КДЛ ставятся сложные задачи, для решения которых нет собственных технологических, кадровых ресурсов или существующие ресурсы не могут закрыть требуемый заказ по мощности. В этом случае разумным решением является подбор надежного партнера для внешнего исполнения (аутсорсинга).
Вопрос #3

Мы предлагаем вам использовать нашу лицензированную лабораторию, созданную по модели B2B. Мы не имеем ни своих заборных пунктов (розницы), ни клиентского менеджмента (корпоративного сектора). Мы решаем только вашу конкретную задачу в тех условиях, которые определены вами.

Вопрос #4

Мы обговариваем абсолютно все: логистику, отчетность, методологию, аутсорсинг, интеграцию в программные продукты. Наши отношения с вами максимально прозрачны.

Клиническая лабораторная диагностика — это медицинская специальность, предметом деятельности специалистов которой являются клинические лабораторные исследования.

Деятельность учреждений, в которых проводятся клинические лабораторные исследования (клинико-диагностических лабораторий), в обязательном порядке должна быть лицензирована.

Для лабораторий, осуществляющих деятельность, связанную с возбудителями инфекционных заболеваний, необходима соответствующее заключение Роспотребнадзора.

Лицензия бессрочная. Однако пройти процедуру повторно предстоит, если в перечне услуг появились новые пункты. При утрате или порче документа выдают дубликат. Ранее лицензия выдавалась, в соответствии с пожеланием соискателя, в бумажной или электронной форме. С января 2021 года лицензирующий орган перешел только на электронный вариант.

Мы предлагаем услуги в оформлении лицензий для клинико-диагностических лабораторий:

  • Консультации по вопросам получения лицензии;
  • Анализ документов на предмет выявления несоответствия лицензионным требованиям и выработка рекомендаций по устранению недостатков;
  • Подготовка пакета документов на получение лицензии и подача его в лицензирующий орган;
связь

Обратная связь

В программах межлабораторного сравнения: SNCS (Sysmex Network Communication Systems) – Sysmex (Япония), UNITY Interlaboratory Program – Bio-Rad (США); В программе мониторинга стабильности медиан результатов пациентов: Percentiler / Flagger programs – Noklu